关于华康

• 公司简介 ( 0 文章 )
  
          深圳华康生物医学工程有限公司，是由深圳月亮湾生物工程有限公司、深圳市凯尔康生物技术有限公司整合而成，集研发、生产、销售为一体，是深圳市高新技术企业之一。 

          公司生产的主要产品为男性不育系列诊断试剂、EB病毒诊断试剂、人类免疫缺陷病毒诊断试剂和肝炎病毒系列诊断试剂（乙型肝炎病毒五项、丙型肝炎病毒）。

          公司已先后通过了ISO9001认证、ISO13485认证、药品GMP认证和体外诊断试剂生产企业质量体系考核，在吸收国际先进管理理念与经验的同时，开拓创新，坚持走可持续健康发展之路。营销网络遍布全国各地，售后服务体系日趋完善，公司以诚信和质量保证谋求与客户共同发展。

• 资质证照 ( 5 文章 )
  

  

                               

   

   

• 公司历程 ( 0 文章 )
  

  1992年，成立深圳月亮湾生物工程有限公司。

  1993年，通过国家验收并获得乙型肝炎病毒表面抗原等5个品种的药品注册证。

  1995年，获得丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）的药品注册证。

  2003年，被深圳市政府认定为高新技术企业，并获得高新企业认证证书。

  2003年，通过ISO9001认证。

  2004年，获得人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（双抗原夹心法）的药品注册证。

  2004年，更名为深圳华康生物医学工程有限公司。

  2005年，公司新建GMP厂房。

  2005年，通过ISO13485认证。

  2006年，通过药品GMP认证。

  2007年，获得EB病毒VCA抗体（IgA）诊断试剂盒（酶联免疫法）的产品注册证。

  2007年，获得精液乳酸脱氢酶X同工酶定量检测试剂盒（速率法）的专利证书。

  2008年，通过体外诊断试剂生产企业质量体考核。

  2008年，获得精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒（酶联免疫法）等13个男性不育系列产品的注册证。

  2009年，获得精浆中性a－葡糖苷酶定量检测试剂盒（酶法）等4个产品的专利证书。

  2009年，获得精液液化剂等3个产品的注册证。

• 质量管理 ( 0 文章 )
  

  质量方针：致力人民健康 满足客服需求

  致力人民健康： 追求核心技术领先优势， 不断加大研发投入，引进高学历高素质的国内外优秀人才，建立和有效运行质量管理体系，开拓创新，致力于人类健康事业的蓬勃发展；

  满足客户需求： “从顾客出发，一切为顾客着想，一切为顾客负责，一切让顾客满意”的理念追求，以满足客户需求为核心，以满足法规要求为原则，持续改善质量管理体系，确保产品质量持续稳定满足客户需求。